Eskişehir, tıp alanında çığır açan bir gelişmeye ev sahipliği yapıyor. İki köklü üniversitenin iş birliğiyle gerçekleştirilen proje, tam yirmi yıl süren yoğun bir araştırma sürecinin sonucunda, dünyada eşi benzeri olmayan bir başarıya imza attı. Ortopedi ve travmatoloji alanında, enfekte bölgelere dahi güvenle uygulanabilen ve kendi içerisinde bakteri öldürücü özellik taşıyan yapay bir kemik grefti Türk bilim insanları tarafından üretildi.
Uluslararası düzeyde henüz benzeri bulunmayan bu yenilikçi teknoloji, uzun süren laboratuvar testleri ve insan denemelerinde elde edilen mükemmel sonuçlarla tıbbi cihaz sektöründe yeni bir dönemin kapılarını aralıyor.
Kalsiyum Fosfat ile Etkili Bakteri Mücadelesi
Eskişehir Osmangazi Üniversitesi (ESOGÜ) ve Anadolu Üniversitesi akademisyenlerinin ortaklaşa yürüttüğü bu öncü proje, yirmi yıllık kesintisiz bir Ar-Ge sürecinin sonucunda hayata geçti. Prof. Dr. Nusret Köse, ortopedi ve travmatoloji alanında otuz üç yıl boyunca hastalara şifa dağıttıktan sonra bu buluşun tüm detaylarını paylaştı. Yapay kemik grefti, insan biyolojisine en uyumlu materyallerden biri olan kalsiyum fosfat bileşeni kullanılarak tasarlandı. En dikkat çekici özelliklerinden biri, insan vücuduna yerleştirildiği andan itibaren aktif bir şekilde mikroplarla savaşabilmesidir. Prof. Dr. Köse, bu projeye yaklaşık yirmi yıl önce Anadolu Üniversitesi’nden Prof. Dr. Aydın Doğan ile birlikte laboratuvar ortamında başladıklarını belirtti.
TÜBİTAK Desteğiyle 78 Hastada Başarı
Uluslararası platformlarda büyük ilgi gören bu medikal yenilik, güvenilirliğini çok aşamalı zorlu testlerden geçirerek ispatladı. İlk olarak hayvan modellerinde yapılan antimikrobiyal denemelerin ardından, insan odaklı klinik aşamaya geçmek için TÜBİTAK projelerine başvuruldu. Alınan stratejik destekle birlikte, üretilen akıllı greftler insan kullanımına standart hale getirildi. Şu ana kadar 78 farklı hastanın operasyonunda kullanılan bu materyaller, klinik açıdan oldukça tatmin edici sonuçlar verdi. Prof. Dr. Köse, tıbbi cihaz ve implant malzemesi geliştirmenin uzun bir süreç olduğunu ve elde edilen verilerin uluslararası tıp dergilerinde makale olarak yayımlandığını ifade etti.
20 Yıllık Proje Gelişim Süreci
Proje Paydaşları: Eskişehir Osmangazi Üniversitesi ve Anadolu Üniversitesi
Ar-Ge Süresi: 20 Yıl
Üretilen Materyal: Antimikrobiyal özellikli seramik kaplamalı yapay kemik
Klinik Uygulama: 78 Başarılı hasta operasyonu
Akademik Çıktı: 2 doktora tezi, 4 tıpta uzmanlık tezi
Küresel Pazar Hedefi: MDR Sürecinin Aşılması Gerekiyor
Geliştirilen bu yenilikçi ürünün hastanelerde rutin kullanımına girmesi ve ticari bir değere dönüşebilmesi için son bir bürokratik engelin aşılması gerekiyor. Tıbbi ürün belgelendirme sistemlerinde geçmişteki standart CE sertifikasyonunun yerini, çok daha katı kurallar içeren MDR süreçleri aldı. Ekip, Avrupa ve Türkiye’de geçerli olan bu detaylı ve yüksek maliyetli regülasyonları tamamlamak için yoğun bir çaba sarf ediyor.
Prof. Dr. Köse, Türkiye’nin son dönemde savunma sanayisi ve havacılıkta elde ettiği ivmenin, tıbbi cihaz sektöründe de kendini göstermeye başladığını belirterek, yerli üreticilerin dünya pazarlarına kaliteli ürünler sunma potansiyelini vurguladı. Ortopedi alanında kemik enfeksiyonu riski taşıyan hastalar için umut vadeden bu buluş, gelecekte önemli bir dönüm noktası olabilir.